Ikke-nedbrydelige elastiske polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Emboliske mikrosfærer er beregnet til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, herunder livmoderfibromer.
Almindeligt eller sædvanligt navn: Polyvinylalkohol emboliske mikrosfærer
Klassifikationsnavn: Vaskulær emboliseringsenhed
Klassificering: Klasse II
Panel: Kardiovaskulær
Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med en regelmæssig form, glat overflade og kalibreret størrelse, som dannes som følge af kemisk modifikation på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består af en makromer afledt af polyvinylalkohol (PVA) og er hydrofile, ikke-resorberbare og fås i en række størrelser. Konserveringsopløsningen er 0,9% natriumkloridopløsning. Vandindholdet i den fuldt polymeriserede mikrosfære er 91% ~ 94%. Mikrosfærer kan tolerere en kompression på 30%.
Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede hætteglas.
Emboliske mikrosfærer er beregnet til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, herunder livmoderfibromer. Ved at blokere blodtilførslen til målområdet, mangles tumoren eller misdannelsen næringsstoffer og krymper i størrelse.
Emboliske mikrosfærer kan administreres gennem typiske mikrokatetre i området 1,7-4 Fr. På brugstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for at danne en suspensionsopløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet til engangsbrug og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhedskonfigurationerne for emboliske mikrosfærer er beskrevet i tabel 1 og tabel 2 nedenfor.
Blandt de forskellige størrelsesintervaller for emboliske mikrosfærer er de størrelsesintervaller, der kan bruges til embolisering af uterine fibromer, 500-700 μm, 700-900 μm og 900-1200 μm.
CE-mærkning, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr i henhold til lovgivningsmæssige krav
EN ISO 14971: 2012 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring på medicinsk udstyr
ISO 11135:2014 Medicinsk udstyr Sterilisation af ethylenoxid Bekræftelse og generel kontrol
ISO 6009:2016 Sterile engangsnåle til injektion Identificér farvekode
ISO 7864:2016 Sterile engangsnåle til injektion
ISO 9626:2016 Nålerør i rustfrit stål til fremstilling af medicinsk udstyr
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION er en førende leverandør af medicinske produkter og løsninger.
Med over 10 års erfaring inden for sundhedspleje tilbyder vi et bredt produktudvalg, konkurrencedygtige priser, exceptionelle OEM-tjenester og pålidelige leveringer til tiden. Vi har været leverandør til det australske sundhedsministerium (AGDH) og det californiske folkesundhedsministerium (CDPH). I Kina er vi blandt de førende leverandører af infusions-, injektions-, vaskulær adgangs-, rehabiliteringsudstyr, hæmodialyse-, biopsinåle- og paracenteseprodukter.
I 2023 havde vi med succes leveret produkter til kunder i over 120 lande, herunder USA, EU, Mellemøsten og Sydøstasien. Vores daglige handlinger demonstrerer vores dedikation og lydhørhed over for kundernes behov, hvilket gør os til den foretrukne betroede og integrerede forretningspartner.
Vi har opnået et godt ry blandt alle disse kunder for god service og konkurrencedygtige priser.
A1: Vi har 10 års erfaring på dette område. Vores virksomhed har et professionelt team og en professionel produktionslinje.
A2. Vores produkter med høj kvalitet og konkurrencedygtig pris.
A3. Normalt er det 10000 stk.; vi vil gerne samarbejde med dig, ingen bekymringer om MOQ, bare send os hvilke varer du ønsker at bestille.
A4. Ja, LOGO-tilpasning accepteres.
A5: Normalt har vi de fleste produkter på lager, og vi kan sende prøver ud inden for 5-10 arbejdsdage.
A6: Vi sender med FEDEX, UPS, DHL, EMS eller Sea.
