Ikke-nedbrydeligt elastisk design af polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Emboliske mikrosfærer er beregnet til at blive brugt til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, inklusive uterusfibromer.
Fælles eller sædvanligt navn: Polyvinylalkohol-emboliske mikrosfærer
Klassifikationsnavn: Vaskulær emboliseringsanordning
Klassifikation: Klasse II
Panel: Kardiovaskulær
Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogel-mikrosfærer med en regelmæssig form, glat overflade og kalibreret størrelse, som dannes som et resultat af kemisk modifikation på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består af en makromer afledt af polyvinylalkohol (PVA) og er hydrofile, ikke-resorberbare og fås i en række størrelser. Konserveringsopløsningen er 0,9 % natriumchloridopløsning. Vandindholdet i fuldt polymeriseret mikrosfære er 91% ~ 94%. Mikrosfærer kan tolerere kompression på 30 %.
Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede hætteglas.
Emboliske mikrosfærer er beregnet til at blive brugt til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, inklusive uterusfibromer. Ved at blokere blodtilførslen til målområdet udsultes tumoren eller misdannelsen for næringsstoffer og skrumper i størrelse.
Emboliske mikrosfærer kan leveres gennem typiske mikrokatetre i området 1,7-4 Fr. På brugstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for at danne en suspensionsopløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet til engangsbrug og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhedskonfigurationerne af Embolic Microsphere er beskrevet i tabel 1 og tabel 2 nedenfor.
Blandt de forskellige størrelsesintervaller af emboliske mikrosfærer er størrelsesintervallerne, der kan bruges til uterin fibroidembolisering, 500-700μm, 700-900μm og 900-1200μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr til regulatoriske krav
EN ISO 14971: 2012 Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikostyring til medicinsk udstyr
ISO 11135:2014 Medicinsk udstyr Sterilisering af ethylenoxid Bekræftelse og generel kontrol
ISO 6009:2016 sterile engangsinjektionsnåle Identificer farvekoden
ISO 7864:2016 sterile engangsinjektionsnåle
ISO 9626:2016 Nålerør i rustfrit stål til fremstilling af medicinsk udstyr
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION er en førende leverandør af medicinske produkter og løsninger.
Med over 10 års erfaring med sundhedsydelser tilbyder vi et bredt produktudvalg, konkurrencedygtige priser, exceptionelle OEM-tjenester og pålidelige leveringer til tiden. Vi har været leverandør af Australian Government Department of Health (AGDH) og California Department of Public Health (CDPH). I Kina er vi blandt de bedste udbydere af infusions-, injektions-, vaskulær adgang, genoptræningsudstyr, hæmodialyse, biopsi-nåle og paracenteseprodukter.
I 2023 havde vi med succes leveret produkter til kunder i mere end 120 lande, herunder USA, EU, Mellemøsten og Sydøstasien. Vores daglige handlinger viser vores dedikation og lydhørhed over for kundernes behov, hvilket gør os til den betroede og integrerede forretningspartner.
Vi har fået et godt ry blandt alle disse kunder for god service og konkurrencedygtig pris.
A1: Vi har 10 års erfaring på dette område, vores virksomhed har professionelt team og professionel produktionslinje.
A2. Vores produkter med høj kvalitet og konkurrencedygtig pris.
A3. Normalt er 10000 stk; vi vil gerne samarbejde med dig, ingen bekymringer om MOQ, send os bare hvilke varer du vil bestille.
A4.Ja, LOGO-tilpasning accepteres.
A5: Normalt holder vi de fleste af produkterne på lager, vi kan sende prøver ud på 5-10 arbejdsdage.
A6: Vi sender med FEDEX.UPS, DHL, EMS eller Sea.
