Hvad er emboliske mikrosfærer?

Indikationer for brug (beskriv)

Emboliske mikrosfærerer beregnet til brug til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, herunder livmoderfibromer.

 

Almindeligt eller sædvanligt navn: Polyvinylalkohol Emboliske mikrosfærer Klassificering

Navn: Vaskulær emboliseringsenhed

Klassificering: Klasse II

Panel: Kardiovaskulær

 

Enhedsbeskrivelse

 

Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med en regelmæssig form, glat overflade og kalibreret størrelse, som dannes som følge af kemisk modifikation på polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består af en makromer afledt af polyvinylalkohol (PVA) og er hydrofile, ikke-resorberbare og fås i en række størrelser. Konserveringsopløsningen er 0,9% natriumkloridopløsning. Vandindholdet i den fuldt polymeriserede mikrosfære er 91% ~ 94%. Mikrosfærer kan tolerere en kompression på 30%.

Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakket i forseglede hætteglas.

Emboliske mikrosfærer er beregnet til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, herunder livmoderfibromer. Ved at blokere blodtilførslen til målområdet, mangles tumoren eller misdannelsen næringsstoffer og krymper i størrelse.

Emboliske mikrosfærer kan administreres gennem typiske mikrokatetre i området 1,7-4 Fr. På brugstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke-ionisk kontrastmiddel for at danne en suspensionsopløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet til engangsbrug og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhedskonfigurationerne for emboliske mikrosfærer er beskrevet i tabel 1 og tabel 2 nedenfor.

Blandt de forskellige størrelsesintervaller for emboliske mikrosfærer er de størrelsesintervaller, der kan bruges til embolisering af uterine fibromer, 500-700 μm, 700-900 μm og 900-1200 μm.

Tabel: Enhedskonfigurationer af emboliske mikrosfærer
Produkt Kode	Kalibreret Størrelse (µm)	Mængde	Tegn
			Hypervaskulære tumorer/arteriovenøse Misdannelser	Livmoderfibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja

 

Produkt Kode	Kalibreret Størrelse (µm)	Mængde	Tegn
			Hypervaskulære tumorer/arteriovenøse Misdannelser	Livmoderfibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrokugler: 7 ml 0,9% natriumklorid	Ja	Ja