Hvad er emboliske mikrosfærer?

Indikationer for brug (beskriv)

Emboliske mikrosfærerer beregnet til at blive brugt til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, inklusive livmoderfibroider.

 

Almindeligt eller sædvanligt navn: Polyvinylalkohol Emboliske mikrosfærerklassificering

Navn: vaskulær emboliseringsenhed

Klassificering: Klasse II

Panel: Kardiovaskulær

 

Enhedsbeskrivelse

 

Emboliske mikrosfærer er komprimerbare hydrogelmikrosfærer med en regelmæssig form, glat overflade og kalibreret størrelse, der dannes som et resultat af kemisk modifikation af polyvinylalkohol (PVA) materialer. Emboliske mikrosfærer består af en makromer afledt af polyvinylalkohol (PVA) og er hydrofile, ikke-resorberbare og fås i en række størrelser. Konserveringsopløsningen er 0,9% natriumchloridopløsning. Vandindholdet i fuldt polymeriseret mikrosfære er 91% ~ 94%. Mikrosfærer kan tolerere komprimering på 30%.

Emboliske mikrosfærer leveres sterile og pakkes i forseglede glashætteglas.

Emboliske mikrosfærer er beregnet til at blive brugt til embolisering af arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og hypervaskulære tumorer, herunder livmoderfibroider. Ved at blokere blodforsyningen til målområdet sultes tumoren eller misdannelsen af ​​næringsstoffer og krymper i størrelse.

Emboliske mikrosfærer kan leveres gennem typiske mikrokateter i området 1,7-4 FR. På brugstidspunktet blandes emboliske mikrosfærer med et ikke -ionisk kontrastmiddel for at danne en ophængsopløsning. Emboliske mikrosfærer er beregnet til engangsbrug og leveres sterile og ikke-pyrogene. Enhedskonfigurationer af embolisk mikrosfære er beskrevet i tabel 1 og tabel 2 nedenfor.

Blandt de forskellige størrelsesområder af emboliske mikrosfærer er størrelsesområdet, der kan bruges til livmoderfibroidembolisering, 500-700μm, 700-900μm og 900-1200μm.

Tabel: Enhedskonfigurationer af emboliske mikrosfærer
Produkt Kode	Kalibreret Størrelse (um)	Mængde	Tegn
			Hypervaskulære tumorer/ arteriovenøs Misdannelser	Livmoderfibroid
B107S103	100-300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja

 

Produkt Kode	Kalibreret Størrelse (um)	Mængde	Tegn
			Hypervaskulære tumorer/ arteriovenøs Misdannelser	Livmoderfibroid
U107S103	100-300	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfærer: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja